Сан Диего (KGTV) - Як ширкат дар Сан Диего танҳо аз Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА (FDA) иҷозати изтирорӣ гирифт, ки барномаи худшиносии COVID-19-ро фурӯшад, ки метавонад дар тӯли 10 дақиқа комилан ба хона баргардад.
Дар аввал, санҷиши QuickVue At-Home COVID-19, ки аз ҷониби Корпоратсияи Quidel пешниҳод шудааст, метавонад танҳо бо тавсияи духтур истифода шавад, аммо директори генералии ширкат Дуглас Брайант гуфт, ки ширкат дар чанд моҳи оянда хоҳад буд.Чин дар ҷустуҷӯи иҷозатномаи дуввум барои фурӯши доруҳои ғайрирасмӣ аст.
Вай дар мусоҳиба гуфт: "Агар мо метавонем дар хона зуд-зуд санҷишҳо гузаронем, мо метавонем ҷомеаро муҳофизат кунем ва ба ҳамаи мо имкон диҳем, ки ба тарабхонаҳо ва мактабҳо бехатар биравем."
Маъмурияти Байден изҳор дошт, ки санҷиши пурраи хонагӣ ба монанди Квидел як ҷузъи пайдошудаи соҳаи ташхис аст ва маъмурияти Байден изҳор дошт, ки ин барои ба эътидол овардани ҳаёт муҳим аст.
Дар тӯли чанд моҳи охир, истеъмолкунандагон тавонистанд даҳҳо "озмоишҳои ҷамъоварии хона" -ро истифода баранд ва корбарон метавонанд онҳоро тоза кунанд ва намунаҳоро барои коркард ба лабораторияҳои беруна фиристанд.Бо вуҷуди ин, санҷишҳо барои санҷишҳои фаврӣ (масалан, санҷишҳои ҳомиладорӣ) дар хона васеъ истифода намешаванд.
Санҷиши Квидел чаҳорумин санҷишест, ки аз ҷониби FDA дар ҳафтаҳои охир тасдиқ шудааст.Санҷишҳои дигар маҷмӯаи санҷишии ҳама дар як Люсира COVID-19, санҷиши хонагии Ellume COVID-19 ва санҷиши хонаи корти BinaxNOW COVID-19 Ag мебошанд.
Дар муқоиса бо таҳияи ваксинаҳо, рушди озмоишҳо сусттар аст.Мунаққидон ба ҳаҷми маблағҳои федералӣ дар давраи маъмурияти Трамп ишора карданд.То моҳи августи соли гузашта, Институтҳои Миллии Тандурустӣ ба ширкатҳои озмоишӣ 374 миллион доллар ҷудо карда буданд ва ба истеҳсолкунандагони ваксина 9 миллиард доллар ваъда додаанд.
Тим Маннинг, узви Гурӯҳи вокуниш ба Кохи Сафед, гуфт: "Кишвар хеле ақиб мондааст, ки мо бояд санҷишҳо гузаронем, бахусус санҷиши зуд дар хона, ки ба ҳамаи мо имкон медиҳад, ки ба кори муқаррарӣ баргардем, ба монанди рафтан ба мактаб ва рафтан. ба мактаб." гуфт моҳи гузашта.
Маъмурияти Байден барои зиёд кардани истехсоли махсулот чидду чахд мекунад.Ҳукумати ИМА моҳи гузашта созишномаеро эълон кард, ки аз як ширкати австралиягӣ Ellume ба маблағи 231 миллион доллар 8,5 миллион озмоиши хонагӣ харад.Санҷиши Ellume дар айни замон ягона озмоишест, ки бидуни дорухат истифода мешавад.
Ҳукумати ИМА гуфт, ки бо шаш ширкати дигари номаълум гуфтушунид дорад, то то охири тобистон 61 миллион санҷиш гузаронанд.
Брайант гуфт, ки вай наметавонад тасдиқ кунад, ки Кидд яке аз шаш финалист ё не, аммо вай гуфт, ки ширкат бо ҳукумати федералӣ барои харидани санҷиши зуди хона ва пешниҳоди пешниҳод гуфтушунид кардааст.Quidel нархи санҷиши QuickVue-ро ба таври оммавӣ эълон накардааст.
Мисли аксари санҷишҳои зуд, QuickVue Quidel санҷиши антиген аст, ки метавонад хусусиятҳои рӯи вирусро муайян кунад.
Дар муқоиса бо санҷиши сусттар аз реаксияи занҷири полимеразӣ (PCR), ки стандарти тиллоӣ ҳисобида мешавад, санҷиши антиген аз ҳисоби дақиқ меояд.Санҷишҳои PCR метавонад порчаҳои хурди маводи генетикиро афзоиш диҳад.Ин раванд метавонад ҳассосиятро зиёд кунад, аммо лабораторияҳоро талаб мекунад ва вақтро зиёд мекунад.
Квидел гуфт, ки дар одамоне, ки аломатҳо доранд, санҷиши фаврӣ ба натиҷаҳои PCR беш аз 96% мувофиқат мекунад.Аммо, дар одамони асимптоматик, тадқиқот нишон дод, ки санҷиш танҳо 41,2% ҳолатҳои мусбӣ пайдо кардааст.
Брайант гуфт: "Ҷомеаи тиббӣ медонад, ки дақиқӣ метавонад комил набошад, аммо агар мо қобилияти гузаронидани санҷишҳои зуд-зуд дошта бошем, пас басомади чунин санҷишҳо метавонад камбуди комилиятро бартараф кунад."
Рӯзи душанбе, иҷозати FDA ба Quidel иҷозат дод, ки дар давоми шаш рӯз пас аз нишонаҳои аввал ба табибон санҷиши дорухатро пешниҳод кунад.Брайант гуфт, ки ин иҷозат ба ширкат имкон медиҳад, ки дар озмоишҳои клиникии сершумор барои дастгирии истифодаи доруи ғайрирасмӣ, аз ҷумла озмоиш бо истифода аз замимаи телефони ҳамроҳ барои кӯмак ба корбарон дар шарҳи натиҷаҳо ширкат кунад.
Дар ҳамин ҳол, ба гуфтаи ӯ, табибон метавонанд барои муоина дорухатҳои “холӣ” таъйин кунанд, то афроде, ки нишонае надоранд, вориди муоина шаванд.
Вай гуфт: "Тибқи як дастури ҳамаҷониба, табибон метавонанд ба истифодаи санҷише, ки ба онҳо мувофиқанд, иҷозат диҳанд."
Quidel бо ёрии корхонаи нави истеҳсолии худ дар Карлсбад истеҳсоли ин озмоишҳоро зиёд кард.То семоҳаи чоруми соли ҷорӣ, онҳо нақша доранд, ки ҳар моҳ беш аз 50 миллион санҷиши фаврии QuickVue гузаронанд.
Вақти фиристодан: 05-05-2021