Siemens Healthineers иҷозати истифодаи изтирории FDA барои санҷиши антителоҳои SARS-CoV-2 гирифтанд

Ню Йорк - Ҳафтаи гузашта Маъмурияти озуқаворӣ ва маводи мухаддири ИМА ба Siemens Healthineers барои санҷиши Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG ё sCOVG иҷозати истифодаи фавқулодда дод.
Иммуноассайи химилюминесцентӣ барои муайян кардани сифатӣ ва ниммикдори иммуноглобулин G ё IgG бар зидди SARS-CoV-2 дар хуноба ва плазма тарҳрезӣ шудааст.Санҷиш дар системаҳои иммунологии Siemens Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT ва Advia Centaur CP гузаронида мешавад.
Мувофиқи маълумоти FDA, ин санҷиш метавонад аз ҷониби ҳама лабораторияҳои аккредитатсияшудаи CLIA барои гузаронидани санҷишҳои миёна ё хеле мураккаб истифода шавад.
Дар моҳи марти соли ҷорӣ, иммунотазияи SARS-CoV-2 IgG аз ҷониби Siemens, ки қароргоҳаш дар Эрланген, Олмон дар таҳлилгари Atellica IM-и худ идора карда мешавад, ғолиби EUA-и FDA гардид.
Сиёсати Корбурди Маълумоти Шахсӣ.Шарту Шароит.Copyright © 2021 GenomeWeb, як воҳиди тиҷоратии Crain Communications.ҳамаи ҳуқуқ маҳфуз аст.


Вақти фиристодан: июл-21-2021