Дар оғози пандемияи COVID-19 таваҷҷӯҳ ба оксиметрҳои набз афзоиш ёфт.Дастгоҳ нури нурро ба нӯги ангуштон мепошад, то сатҳи оксигенро дар хун муайян кунад.Истеъмолкунандагон ин дастгоҳҳоро меҷӯянд, то роҳи арзёбии таъсири коронавирус ба системаи нафаскашӣ дар хонаҳои худ ва ба даст овардани нуқтаҳои маълумот барои қабули қарор дар мавриди муроҷиати хадамоти тиббӣ замина фароҳам оранд.Муайян карда шуд, ки баъзе одамоне, ки сатҳи оксигени паст доранд, базӯр нафас мегиранд, ки ин ба арзиши эҳтимолии маълумот илова мекунад.
Баъзе оксиметрҳои пулс ҳамчун маҳсулоти умумии саломатӣ, молҳои варзишӣ ё маҳсулоти авиатсионӣ дар шакли OTC фурӯхта мешаванд.Оксиметри OTC барои истифодаи тиббӣ мувофиқ нест ва аз ҷониби FDA баррасӣ нашудааст.Дигар оксиметрҳои пулсро тавассути роҳи 510 (к) тоза кардан мумкин аст ва онҳоро бо дорухат таъмин кардан мумкин аст.Истеъмолкунандагоне, ки сатҳи оксигени худро назорат мекунанд, одатан аз оксиметрҳои OTC истифода мебаранд.
Нигарониҳо дар бораи таъсири пигментатсияи пӯст ба дурустии оксиметрҳои набзро ҳадди аққал дар солҳои 1980 мушоҳида кардан мумкин аст.Дар солҳои 1990-ум, муҳаққиқон таҳқиқотро дар бораи шӯъбаи ёрии таъҷилӣ ва беморони реаниматсионӣ нашр карданд ва ҳеҷ иртиботе байни пигментатсияи пӯст ва натиҷаҳои оксиметрияи пулсро наёфтанд.Бо вуҷуди ин, таҳқиқоти ибтидоӣ ва баъдӣ маълумоти зиддиятнок ба вуҷуд оварданд.
COVID-19 ва паёмбаре, ки ба наздикӣ дар маҷаллаи New England Medicine нашр шудааст, ин мавзӯъро дубора ба диққати худ оварданд.Дар як нома аз NEJM таҳлиле гузориш медиҳад, ки нишон дод, ки "беморони сиёҳпӯст дар беморони сафедпӯст тақрибан се маротиба бештар аз гипоксемияи пинҳонӣ доранд ва оксиметрҳои пулс ин басомадро муайян карда наметавонанд."Аз ҷумла сенаторҳои Массачусетс D, аз ҷумла Элизабет Уоррен аз Масса маълумоти NEJM-ро дар нома овардаанд;моҳи гузашта онҳо аз FDA хоҳиш карданд, ки робитаи байни пигментатсияи пӯст ва натиҷаҳои оксиметри пулсро баррасӣ кунад.
Дар як огоҳии бехатарӣ рӯзи ҷумъа, FDA изҳор дошт, ки он адабиётро дар бораи дурустии оксиметрҳои набз арзёбӣ мекунад, "тамаркуз ба арзёбии он аст, ки оё одамони пӯсти сиёҳтар дурустии маҳсулотро паст доранд."FDA инчунин маълумоти пеш аз бозорро таҳлил мекунад ва бо истеҳсолкунандагон барои арзёбии далелҳои дигар кор мекунад.Ин раванд метавонад ба дастурҳои аз нав дида баромадашуда дар ин мавзӯъ оварда расонад.Дастурҳои мавҷуда тавсия медиҳанд, ки ҳадди аққал ду иштирокчии пигменти торик ба озмоишҳои клиникии оксиметрҳои набз дохил карда шаванд.
То ба ҳол, амалҳои FDA танҳо бо изҳорот дар бораи истифодаи дурусти оксиметрҳои пулс маҳдуд карда шудаанд.Бюллетени бехатарии FDA тавсиф мекунад, ки чӣ тавр ба даст овардан ва шарҳ додани хонишҳо.Умуман, оксиметрҳои пулс дар сатҳи пасти оксигени хун камтар дақиқ мебошанд.FDA изҳор дошт, ки 90% хониш метавонад рақамҳои воқеиро то 86% ва то 94% баланд нишон диҳад.Диапазони дақиқи оксиметрҳои набзи OTC, ки аз ҷониби FDA баррасӣ нашудааст, метавонад васеътар бошад.
Даҳҳо ширкатҳо дар бозори дорухатҳои пулсоксиметрҳо рақобат мекунанд.Дар солҳои охир, бисёре аз ширкатҳои чинӣ 510 (к) литсензияро барои ҳамроҳ шудан ба технологияҳои дигари тиббӣ дар бозор ба мисли Masimo ва Smiths Medical ба даст оварданд.
Бо паҳншавии технология ва мубодилаи маълумот, соҳаи тандурустӣ метавонад ба пешгӯии бештар гузарад ва телемедицина инкишоф меёбад, ки дар натиҷа усулҳои нави тиббӣ ба вуҷуд меоянд.Ин ширкатҳоро маҷбур мекунад, ки ба амнияти киберӣ бештар сармоягузорӣ кунанд.
Агентӣ ба таъсири якҷояшавӣ ба нархҳо диққат медиҳад.Ин стратегияи нав метавонад ба он заминаи дигари ҳуқуқӣ барои шубҳаи ҳамкорӣ фароҳам оварад.
Мавзӯҳои ҷалбшуда: якҷояшавӣ ва харид, технологияҳои иттилоотии тиббӣ, хидматрасонии тиббӣ, сиёсат ва қоидаҳои тиббӣ, суғуртаи тиббӣ, амалиёт ва ғайра.
Бо паҳншавии технология ва мубодилаи маълумот, соҳаи тандурустӣ метавонад ба пешгӯии бештар гузарад ва телемедицина инкишоф меёбад, ки дар натиҷа усулҳои нави тиббӣ ба вуҷуд меоянд.Ин ширкатҳоро маҷбур мекунад, ки ба амнияти киберӣ бештар сармоягузорӣ кунанд.
Агентӣ ба таъсири якҷояшавӣ ба нархҳо диққат медиҳад.Ин стратегияи нав метавонад ба он заминаи дигари ҳуқуқӣ барои шубҳаи ҳамкорӣ фароҳам оварад.
Мавзӯҳои ҷалбшуда: якҷояшавӣ ва харид, технологияҳои иттилоотии тиббӣ, хидматрасонии тиббӣ, сиёсат ва қоидаҳои тиббӣ, суғуртаи тиббӣ, амалиёт ва ғайра.
Мавзӯҳои ҷалбшуда: якҷояшавӣ ва харид, технологияҳои иттилоотии тиббӣ, хидматрасонии тиббӣ, сиёсат ва қоидаҳои тиббӣ, суғуртаи тиббӣ, амалиёт ва ғайра.
Вақти фиристодан: 10 март-2021