FDA аввалин санҷиши антитело дар асоси гилро COVID-19-ро тасдиқ мекунад

FDA аввалин санҷиши антителоашро тасдиқ кард, ки он намунаҳои хунро барои тафтиши далелҳои сирояти COVID-19 истифода намебарад, балки ба ҷои он ба тампонҳои оддӣ ва бедарди даҳон такя мекунад.
Ташхиси босуръати ҷараёни паҳлӯӣ, ки аз ҷониби Diabetomics таҳия шудааст, аз агентӣ иҷозати изтирорӣ гирифтааст, ки он имкон медиҳад, ки дар нуқтаҳои нигоҳубини калонсолон ва кӯдакон истифода шавад.Санҷиши CovAb барои ба даст овардани натиҷаҳо дар давоми 15 дақиқа тарҳрезӣ шудааст ва ягон сахтафзор ё асбобҳои иловагӣ талаб намекунад.
Тибқи иттилои ширкат, вақте ки аксуламали антителоҳои бадан пас аз ҳадди аққал 15 рӯз пас аз фарорасии нишонаҳо ба сатҳи баландтар мерасад, сатҳи бардурӯғи манфии санҷиш камтар аз 3% ва сатҳи бардурӯғ мусбат ба 1% наздик аст. .
Ин реагенти ташхисӣ метавонад антителоҳои IgA, IgG ва IgM-ро муайян кунад ва қаблан дар Аврупо тамғаи СЕ гирифта буд.Дар Иёлоти Муттаҳида, санҷиш аз ҷониби ширкати фаръии COVYDx фурӯхта мешавад.
Пас аз кор кардан барои таҳияи як санҷиши гилро барои ҳисоб кардани сатҳи қанди ҳарҳафтаинаи хуни беморони диабети навъи 2, Diabetomics кӯшишҳои худро ба пандемияи COVID-19 равона кард.Он инчунин оид ба санҷиши хун барои муайян кардани барвақти диабети навъи 1 дар кӯдакон ва калонсолон кор мекунад;то ҳол аз ҷониби FDA тасдиқ нашудааст.
Ширкат қаблан санҷиши нуқтаи нигоҳубинро барои муайян кардани преэклампсия дар семоҳаи аввали ҳомиладорӣ оғоз кард.Ин мушкилии эҳтимолан хатарнок бо фишори баланди хун ва осеби узвҳо алоқаманд аст, аммо дигар аломатҳо вуҷуд надоранд.
Ба наздикӣ, санҷишҳои антитело чанд моҳи аввали пандемияи COVID-19-ро равшантар муайян карданд ва далелҳо медиҳанд, ки коронавирус ба соҳилҳои Иёлоти Муттаҳида хеле пеш аз он ки ҳолати фавқулоддаи миллӣ ҳисобида шавад ва он миллионҳо то даҳҳо нафарро дорад. миллионхо.Ҳолатҳои эҳтимолии асимптоматикӣ ошкор карда нашудаанд.
Тадқиқоте, ки Институти Миллии Тандурустӣ анҷом додааст, ба намунаҳои доғи хуни бойгонӣ ва хушкшуда такя мекунад, ки аз даҳҳо ҳазор иштирокчиён ҷамъоварӣ шудаанд.
Тадқиқот бо истифода аз намунаҳое, ки дар ибтидо барои барномаи тадқиқоти аҳолии NIH "Ҳамаи мо" дар чанд моҳи аввали соли 2020 ҷамъоварӣ шуда буд, нишон дод, ки антителоҳои COVID ба сироятҳои фаъол дар саросари Иёлоти Муттаҳида дар моҳи декабри соли 2019 (агар пештар набошад) ишора мекунанд.Ин бозёфтҳо ба гузориши Салиби Сурхи Амрико асос ёфтаанд, ки дар он давра антитело дар донорҳои хун пайдо кардаанд.
Тадқиқоти дигаре, ки беш аз 240,000 ширкаткунандаро ҷалб кардааст, нишон дод, ки шумораи парвандаҳои расмӣ то тобистони соли гузашта шояд тақрибан 20 миллион коҳиш ёфтааст.Муҳаққиқон тахмин мезананд, ки бар асоси шумораи одамоне, ки барои антитело мусбатро санҷидаанд, барои ҳар як сирояти тасдиқшудаи COVID, тақрибан 5 нафар ташхис нашудаанд.


Вақти фиристодан: июл-14-2021