Ҳар рӯз, ширкати Пасадена, воқеъ дар Калифорния ҳашт боркашонро, ки озмоишҳои коронавирусро ба Бритониё меоранд, мефиристад.
Роҳбари болоии Innova Medical Group умедвор аст, ки санҷишҳои фаврӣ барои суст кардани сироятҳо дар наздикии хона истифода кунад.Дар бадтарин марҳилаи пандемия дар зимистони имсола, беморхонаҳои музофоти Лос-Анҷелес пур аз беморон буданд ва шумораи фавтидагон ба рекорди рекордӣ расид.
Бо вуҷуди ин, Innova аз ҷониби Идораи озуқа ва маводи мухаддири ИМА барои фурӯши ин маҳсулоти санҷишӣ дар Иёлоти Муттаҳида иҷозат надодааст.Ба ҷои ин, ҳавопаймоҳое, ки бо озмоишҳо муҷаҳҳаз шудаанд, барои хидмат ба "Моҳ" парвоз карданд, ки дар он сарвазири Бритониё Борис Ҷонсон як озмоиши васеъмиқёс гузаронд.
Даниел Эллиотт, президент ва директори генералии Innova Medical Group, гуфт: "Ман каме рӯҳафтодаам."«Ман фикр мекунам, ки мо ҳама корҳоеро, ки метавон анҷом дод, анҷом додем, корҳое, ки бояд анҷом дода шаванд ва корҳое, ки бояд тавассути раванди тасдиқ санҷида шаванд.»
Барои исботи дурустии санҷиши Innova, ки камтар аз 5 доллар арзиш дорад ва метавонад дар давоми 30 дақиқа натиҷа диҳад, таҳқиқоти бештар идома дорад.Эллиотт гуфт, ки муҳаққиқони Донишгоҳи Ҳарвард, Донишгоҳи Калифорния, Сан-Франсиско ва Коллеҷи Колби санҷишро арзёбӣ карданд ва дигар гурӯҳҳои тадқиқотии хусусӣ дар бораи одамоне, ки аломатҳои COVID-19 доранд ё бе онҳо озмоишҳо мегузаронанд.
Коршиносон мегӯянд, ки Иёлоти Муттаҳида метавонад таъминоти маҳдуди маҳсулоти озмоиширо дар Иёлоти Муттаҳида босуръат васеъ кунад ва суръатро тавассути иҷозати санҷиши фаврии антигени коғазӣ (ба монанди ташхиси Innova) афзоиш диҳад.Ҳимоятгарон мегӯянд, ки ин озмоишҳо арзонтар ва истеҳсоли осонтаранд ва мумкин аст дар як ҳафта ду то се маротиба барои муайян кардани сирояти касе ва метавонад вирусро ба дигарон паҳн кунад.
Камбудиҳо: Дар муқоиса бо озмоиши лабораторӣ, дақиқии санҷиши экспресс паст аст ва барои анҷом додани санҷиши лабораторӣ тӯлонитар ва арзиши он 100 доллари ИМА ё бештар аз он аст.
Аз баҳори соли гузашта маъмурияти президент Ҷо Байден ҳарду усулро дастгирӣ мекунад - сармоягузорӣ ба озмоиши зуд ва арзони антиген ва реаксияи занҷири полимераз дар асоси лабораторӣ ё санҷиши PCR.
Аввали ҳамин моҳ, мансабдорони ҳукумат эълон карданд, ки шаш таъминкунандаи номаълум то охири тобистон 61 миллион санҷиши фаврӣ месупоранд.Вазорати мудофиа инчунин бо 230 миллион доллар бо Эллюме, ки дар Австралия воқеъ аст, дар бораи кушодани як корхона дар Иёлоти Муттаҳида барои гузаронидани 19 миллион санҷиши антиген дар як моҳ ба даст овард, ки 8,5 миллиони он ба ҳукумати федералӣ дода мешавад.
Маъмурияти Байден рӯзи чоршанбе нақшаи 1,6 миллиард долларро эълон кард, то санҷишро дар мактабҳо ва дигар ҷойҳо тақвият диҳад, лавозимоти заруриро таъмин кунад ва ба пайдарпайии геномҳо барои муайян кардани вариантҳои коронавирус сармоягузорӣ кунад.
Тақрибан нисфи маблағ барои дастгирии истеҳсоли ватании лавозимоти муҳими санҷишӣ, аз қабили қаламҳои пластикӣ ва контейнерҳо сарф мешавад.Лабораторияҳо наметавонанд пайваста бехатариро таъмин кунанд - вақте ки намунаҳо ба лабораторияҳои хуб муҷаҳҳаз фиристода мешаванд, камбудиҳои занҷири таъминот метавонанд натиҷаҳоро таъхир кунанд.Нақшаи бастаи Байден инчунин хароҷоти пулро ба ашёи хоми барои санҷиши фаврии антиген заруриро дар бар мегирад.
Масъулини ҳукумат мегӯянд, ки ин хароҷот барои бароварда сохтани ниёзҳои лоиҳаи озмоишӣ барои қонеъ кардани ниёзҳои фаврӣ кофӣ аст.Ҳамоҳангсози вокуниш ба COVID-19 Ҷеффри Зиентс гуфт, ки Конгресс бояд нақшаи наҷоти Байденро қабул кунад, то маблағгузорӣ дучанд карда шавад, то тавоноии санҷишро беҳтар кунад ва хароҷотро коҳиш диҳад.
Ноҳияҳои мактабӣ дар Сиэттл, Нашвилл, Теннесси ва Мэн аллакай барои ошкор кардани вирус дар байни муаллимон, донишҷӯён ва волидон аз санҷишҳои фаврӣ истифода мебаранд.Мақсад аз санҷиши фаврӣ рафъи ташвиши боз шудани мактаб аст.
Кэрол Ҷонсон, ҳамоҳангсози санҷиши гурӯҳи вокуниш ба COVID-19 маъмурияти Байден, гуфт: "Мо дар ин ҷо як қатор интихобҳо лозимем.""Ин вариантҳоеро дар бар мегирад, ки истифодаашон осон, содда ва дастрас мебошанд."
Адвокатҳо мегӯянд, ки агар танзимгарони федералӣ ба ширкатҳое иҷозат диҳанд, ки ҳоло шумораи зиёди санҷишҳоро гузаронанд, Иёлоти Муттаҳида метавонад санҷишҳои бештар гузаронад.
Доктор Майкл Мина, эпидемиологи Донишгоҳи Ҳарвард чунин озмоишҳоро анҷом додааст.Вай гуфт, ки санҷиши фаврӣ "яке аз беҳтарин ва пурқувваттарин абзорҳо дар Амрико" барои мубориза бо COVID-19 мебошад.
Мина гуфт: "Мо бояд то тобистон интизор шавем, то одамонро озмоиш кунем ... ин хандаовар аст."
Дар доираи муоинаи васеъ ва дар якҷоягӣ бо чораҳои қатъии карантин, кишвари аврупоии Словакия сатҳи сироятро дар тӯли як ҳафта тақрибан 60% коҳиш дод.
Британияи Кабир ба як барномаи васеъмиқёси скринингро оғоз кард.Он як барномаи озмоиширо барои арзёбии санҷиши Innova дар Ливерпул оғоз кард, аммо ин барномаро дар тамоми кишвар густариш дод.Британияи Кабир як барномаи хашмгинтари скринингро оғоз карда, ба маблағи беш аз 1 миллиард доллар озмоишҳо фармоиш додааст.
Санҷишҳои Innova аллакай дар 20 кишвари ҷаҳон истифода мешаванд ва ширкат барои қонеъ кардани талабот истеҳсолотро афзоиш медиҳад.Эллиотт гуфт, ки аксари озмоишҳои ширкат дар як корхона дар Чин гузаронида мешаванд, аммо Иннова дар Бреа, Калифорния як корхона боз кардааст ва ба зудӣ дар Ранчо Санта Маргарита, Калифорния як корхонаи 350,000 мекушояд.Заводи мураббаъ.
Ҳоло Innova метавонад дар як рӯз 15 миллион маҷмӯаи санҷишӣ истеҳсол кунад.Ширкат нақша дорад, ки дар тобистон бастабандии худро то 50 миллион комплект дар як рӯз васеъ кунад.
Эллиотт гуфт: "Садои зиёд садо медиҳад, аммо ин тавр нест."Одамон бояд дар як ҳафта се маротиба озмоиш кунанд, то занҷири интиқолро самаранок вайрон кунанд.Дар ҷаҳон 7 миллиард нафар одамон зиндагӣ мекунанд.»
Ҳукумати Байден беш аз 60 миллион санҷиш харидааст, ки онҳо наметавонанд барномаҳои васеъмиқёси скринингро дар муддати тӯлонӣ дастгирӣ кунанд, хусусан агар мактабҳо ва ширкатҳо одамонро дар як ҳафта ду то се маротиба озмоиш кунанд.
Баъзе демократҳо даъват карданд, ки тавассути санҷишҳои фаврӣ фаъолонатар пешбурди скрининги оммавӣ дошта бошанд.Намояндагони фурӯши ИМА Ким Шриер, Билл Фостер ва Сюзан ДелБен аз иҷрокунандаи вазифаи Комиссари FDA Ҷанет Вудкок даъват карданд, ки баҳодиҳии мустақили санҷиши фаврӣ гузаронад, то "ба озмоиши васеъ ва арзони хона роҳ кушояд".
"Оқилона ва эҳтиёткорона президентро ба таври тасодуфӣ тафтиш кунед": Сарфи назар аз эмкунӣ, президент Ҷо Байден мунтазам санҷиши COVID-19-ро идома медиҳад
FDA барои даҳҳо озмоишҳо бо истифода аз технологияҳои гуногун, ки дар лабораторияҳо, муассисаҳои тиббӣ барои хадамоти тиббии фаврӣ ва санҷиши хона истифода мешаванд, иҷозати фавқулодда додааст.
Санҷиши $30 Ellume ягона озмоишест, ки онро дар хона бидуни дорухат метавон истифода бурд, лабораторияро талаб намекунад ва метавонад дар давоми 15 дақиқа натиҷа диҳад.Санҷиши хонаи Abbott BinaxNow тавсияи провайдери телетибро талаб мекунад.Дигар озмоишҳои хонагӣ аз одамон талаб мекунанд, ки ба лабораторияи беруна намунаҳои гилро ё тампони биниро фиристанд.
Иннова ду маротиба маълумотро ба FDA пешниҳод кардааст, аммо то ҳол тасдиқ нашудааст.Масъулони ширкат гуфтанд, ки бо идомаи озмоиши клиникӣ он дар чанд ҳафтаи оянда маълумоти бештар пешниҳод хоҳад кард.
Дар моҳи июл, FDA ҳуҷҷате дод, ки санҷиши хонаро барои дуруст муайян кардани вирусе, ки ҳадди аққал 90% вақт боиси COVID-19 мегардад, талаб мекунад.Аммо, як мансабдори баландпояи FDA, ки барои назорати санҷиш масъул аст, ба USA Today гуфт, ки оҷонсӣ санҷишро бо ҳассосияти камтар баррасӣ хоҳад кард - чен кардани басомаде, ки санҷиш вирусро дуруст муайян мекунад.
Ҷеффри Шурен, директори Маркази таҷҳизот ва саломатии радиологии FDA гуфт, ки агентӣ якчанд санҷишҳои антигенро тасдиқ кардааст ва интизор аст, ки ширкатҳои бештар барои санҷиши хона иҷозат дархост мекунанд.
Шурен ба USA Today гуфт: "Аз аввал ин мавқеи мост ва мо барои пешбурди дастрасӣ ба санҷишҳои муассир кӯшиш мекунем.""Санҷишҳои махсусан дақиқ ва боэътимод мардуми Амрикоро дар ин бора эҳсос мекунанд."
Доктор Патрик Годбей, декани Коллеҷи патологҳои Амрико гуфт: "Ҳар як намуди ташхис ҳадафи худро дорад, аммо онро дуруст истифода бурдан лозим аст."
"Мардуми Амрико бояд ин равандро пурра дарк кунанд": Губернатор ба президент Ҷо Байден гуфт, ки онҳо мехоҳанд ҳамоҳангсозии ваксинаи COVID-ро тақвият диҳанд ва возеҳи гузориш диҳанд.
Годбей мегӯяд, ки санҷиши фаврии антиген ҳангоми истифодаи шахс дар давоми панҷ то ҳафт рӯзи пас аз фарорасии нишонаҳо хуб кор мекунад.Аммо, вақте ки барои ташхиси одамони асимптоматикӣ истифода мешавад, санҷиши антиген эҳтимол дорад сироятро аз даст диҳад.
Гирифтани санҷишҳои арзонтар метавонад осонтар бошад, аммо ӯ хавотир буд, ки парвандаҳои пазмоншуда метавонанд ҳамчун воситаи скрининги васеъ истифода шаванд.Агар онҳо натиҷаҳои манфиро нодуруст санҷанд, он метавонад ба одамон ҳисси бардурӯғи бехатарӣ диҳад.
Голдби, директори лабораторияи Маркази тиббии минтақавии Ҷорҷияи Ҷанубу Шарқӣ дар Брунсвик, Ҷорҷия гуфт: "Шумо бояд хароҷоти (озмоиш)-ро бо арзиши гум шудани шахси фаъол ва имкон додани муоширати ин шахс бо дигарон мувозинат кунед."“Ин як нигаронии воқеӣ аст.Он ба ҳассосияти санҷиш меафтад. ”
Як гурӯҳ аз Донишгоҳи Оксфорд ва озмоишгоҳи ҳукуматии Портон Даун дар бораи озмоиши фаврии Innova дар Британияи Кабир таҳқиқоти васеъ анҷом доданд.
Дар як пажӯҳиши ғайрирасмӣ оид ба санҷиши фаврӣ, ки аз ҷониби Innova ва дигар истеҳсолкунандагон арзёбӣ шудааст, гурӯҳи тадқиқотӣ ба хулосае омад, ки озмоиш "як варианти ҷолиб барои санҷиши миқёси калон" аст.Аммо муҳаққиқон мегӯянд, ки санҷишҳои зуд бояд барои арзёбии дақиқӣ ва манфиатҳои эҳтимолӣ истифода шаванд.
Тадқиқот 8,951 санҷиши Innova-ро, ки дар беморони клиникӣ, кормандони тиббӣ, хизматчиёни ҳарбӣ ва мактаббачагон гузаронида шудаанд, арзёбӣ карданд.Тадқиқот нишон дод, ки санҷиши Иннова 78,8% ҳолатҳоро дар гурӯҳи намунаҳои 198 дар муқоиса бо санҷиши лаборатории PCR дуруст муайян кардааст.Бо вуҷуди ин, барои намунаҳое, ки сатҳи вируси баландтар доранд, ҳассосияти усули ошкоркунӣ то зиёда аз 90% зиёд карда мешавад.Тадқиқот "далелҳои афзоянда"-ро истинод кардааст, ки одамоне, ки бори вируси баландтар доранд, бештар сироят мекунанд.
Дигар коршиносон гуфтанд, ки Иёлоти Муттаҳида бояд стратегияи кашфи худро ба стратегияе гузаронад, ки ба скрининг тавассути санҷиши фаврӣ барои зудтар муайян кардани авҷҳо таъкид мекунад.
Масъулини соҳаи тандурустӣ мегӯянд, ки эҳтимол дорад, ки коронавирус дар чанд соли оянда эндемикӣ шавад: ин чӣ маъно дорад?
Дар шарҳе, ки рӯзи чоршанбе аз ҷониби The Lancet нашр шудааст, Мина ва муҳаққиқони Донишгоҳи Ливерпул ва Оксфорд изҳор доштанд, ки таҳқиқоти охирин ҳассосияти санҷиши антигенро нодуруст фаҳмиданд.
Онҳо боварӣ доранд, ки вақте одамон эҳтимолияти паҳн кардани вирусро ба дигарон надоранд, санҷишҳои ПТР дар асоси лабораторӣ метавонанд пораҳои вирусро ошкор кунанд.Дар натиҷа, пас аз санҷиши мусбӣ дар лаборатория одамон дар изолятсия бештар аз зарурат мемонанд.
Мина гуфт, ки чӣ гуна танзимгарон дар Иёлоти Муттаҳида ва дигар кишварҳо маълумотро аз барномаи санҷиши фаврии Бритониё шарҳ медиҳанд, "аҳамияти бузурги ҷаҳонӣ" дорад.
Мино гуфт: "Мо медонем, ки мардуми Амрико ин озмоишҳоро мехоҳанд."“Ҳеҷ асос барои фикр кардан ғайриқонунӣ будани ин санҷиш вуҷуд надорад.Ин девона аст.”
Вақти фиристодан: 15 март-2021